罗氏Kadcyla减少HER2+早期乳腺癌复发

2018-10-17

今年10月15日,罗氏旗下基因泰克公司公布,其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示,针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者,与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)作为辅助(术后)治疗相比,ADC药物Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险(无病生存率,IDFS)。

纳米抗体药物

纳米抗体药物

KATHERINE研究调查了一群对新辅助治疗没有达到病理完全缓解的HER2阳性EBC患者,而这种残留的疾病状态与更差的预后相关。研究中,Kadcyla的安全性与以前的临床试验一致,没有发现新的安全信号。

治疗早期乳腺癌的目标是为人们提供最好的治愈机会。虽然每前进一步,就能更接近这个目标,但从长远来看,许多人仍有疾病复发风险。术前给予新辅助治疗的目的是缩小肿瘤,帮助改善手术结果。而辅助治疗是在手术后给予的,作为完整的EBC治疗方案的一部分,其目的是消除体内任何残留的癌细胞,以帮助降低癌症复发的风险。

Kadcyla是一种抗体药物偶联药物(ADC),可以直接将有效的化疗制剂递送给HER2阳性的癌细胞,可以起到降低对健康组织损害的目的。Kadcyla包括两种抗癌药物——HER2靶向药物曲妥珠单抗(赫赛汀的有效成分)和化疗药物DM1,两者通过稳定的连接子结合。Kadcyla是目前唯一获准治疗HER2阳性转移性乳腺癌的ADC药物,适用于既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类单独或联用的HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。
抗体药分了结构

Kadcyla分子结构(来自维基百科)


基因泰克首席医学官、产品全球开发负责人Sandra Horning表示:“对于新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者,接受Kadcyla辅助治疗后的结果公司备受鼓舞。我们期待与监管当局进行讨论,以期尽快为病人带来这种新的治疗方案。”

全部研究结果将提交给世界各地的卫生当局,并将在2018年12月5日举行的2018年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上公布。(新浪医药编译/David)

文章参考来源:

1、Genentech’s Kadcyla Reduced the Risk of Disease Recurring in People With HER2-Positive Early Breast Cancer With Residual Disease After Neoadjuvant Treatment

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